Sobre a Empresa
A BioFarma Inovação Portugal é uma empresa líder no setor farmacêutico e biotecnológico, dedicada à descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras que transformam a vida dos pacientes. Com uma forte aposta em investigação e desenvolvimento, e um compromisso inabalável com a segurança e a qualidade, a nossa equipa em Lagos é um pilar fundamental da nossa operação ibérica.
Descrição do Trabalho
Estamos à procura de um(a) Especialista em Farmacovigilância altamente motivado(a) para se juntar à nossa equipa em Lagos. O(A) candidato(a) ideal terá experiência na área de farmacovigilância e um profundo conhecimento das diretrizes regulatórias aplicáveis. Será responsável por garantir a segurança dos nossos produtos farmacêuticos, monitorizando e avaliando eventos adversos, e contribuindo para a manutenção de um sistema de farmacovigilância robusto e em conformidade.
Principais Responsabilidades
- Gerir e processar relatórios de eventos adversos (AEs) e reações adversas a medicamentos (ADRs) de acordo com os SOPs internos e requisitos regulatórios.
- Realizar a triagem, entrada de dados e codificação de casos de farmacovigilância (MedDRA, WHODrug).
- Colaborar na preparação e submissão de relatórios de segurança periódicos (PSURs, DSURs) e outros documentos regulatórios de segurança.
- Participar na monitorização da literatura científica para identificar novos dados de segurança.
- Apoiar auditorias internas e inspeções regulatórias relacionadas com farmacovigilância.
- Contribuir para a manutenção e atualização de sistemas e bases de dados de farmacovigilância.
- Fornecer formação e orientação sobre princípios de farmacovigilância a outras equipas, quando necessário.
Habilidades Necessárias
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Medicina, Ciências da Saúde ou área relacionada.
- Mínimo de 2 anos de experiência profissional em farmacovigilância na indústria farmacêutica ou CRO.
- Sólido conhecimento das regulamentações de farmacovigilância europeias (EMA) e nacionais (INFARMED).
- Experiência com bases de dados de segurança (ex: Argus, ArisG).
- Fluência em Português e Inglês (oral e escrito).
- Capacidade analítica e atenção excecional aos detalhes.
Qualificações Preferenciais
- Mestrado ou Doutoramento em área relevante.
- Experiência em farmacovigilância pós-comercialização e em ensaios clínicos.
- Conhecimento de outras línguas (e.g., Espanhol).
- Certificação em codificação MedDRA/WHODrug.
Vantagens e Benefícios
- Pacote salarial competitivo e bónus por desempenho.
- Seguro de saúde abrangente.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e formação contínua.
- Ambiente de trabalho colaborativo e inovador.
- Modelo de trabalho híbrido (presencial e remoto).
- Subsídio de alimentação.
- Plano de reforma complementar.
Como Candidatar-se
Se tem interesse nesta vaga, clique no botão "Candidate-se Agora" abaixo. Para garantir que a sua candidatura seja considerada, por favor prepare o seguinte:
- Um Currículo (CV) atualizado
- Uma breve carta de apresentação resumindo a sua experiência e motivação
As candidaturas são analisadas continuamente. Apenas os candidatos pré-selecionados serão contactados para uma entrevista.
⚠️ Aviso Importante
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